Un nou medicament, dezvoltat de compania farmaceutică Lilly, ar putea revoluționa tratamentele pentru anumite afecțiuni, oferind pacienților o variantă orală. Astfel, în loc de injecții, pacienții vor putea administra tratamentul sub formă de comprimate.
Rezultatele celui mai recent studiu clinic de fază 3 pentru orforglipron, acest nou compus, demonstrează o eficacitate similară cu a medicamentelor injectabile; cu toate acestea, există diferențe importante.
Ce sunt agonistii GLP-1 și ce funcție au în organism?
Orforglipron, alături de alte medicamente precum semaglutida (Ozempic) sau liraglutida (Saxenda), face parte din categoria agonistului hormonului GLP-1 (peptid asemănător glucagonului de tip 1). Aceste medicamente acționează similar: potrivit experților, ele mimează funcția unui hormon, stimulând organismul să producă mai multă insulină când nivelul zahărului din sânge crește după masă.
Pe termen scurt, acest mecanism este benefic în diabetul de tip 2, o afecțiune în care organismul nu produce suficientă insulină. Mai târziu, s-a observat că beneficiile depășesc această afecțiune.
Deși mecanismul nu este pe deplin elucidat, agonistii GLP-1 influențează și controlul apetitului. Astfel, sunt utilizați din ce în ce mai mult și în tratarea obezității sau supraponderalității. Se crede că acționează prin încetinirea golirii stomacului, prelungind senzația de sațietate.
În prezent, diverse autorități de reglementare din lume au aprobat acest tip de tratament, cu condiția asocierii sale cu modificări ale stilului de viață și regimului alimentar.
Mai mult, există dovezi că aceste tratamente pot reduce riscul unor afecțiuni cardiovasculare, precum insuficiența cardiacă, accidentul vascular cerebral sau anumite tulburări renale. Aceste beneficii sunt strâns legate de diabet și obezitate, sugerând că ameliorarea stării generale de sănătate este direct corelată cu tratamentul.
Un pas important în tratamentul obezității
Orforglipron, un agonist receptor GLP-1 oral, conduce la o diminuare a greutății cu peste 10% față de placebo, potrivit unui studiu recent. Această reducere este apropiată de cea obținută cu semaglutida, un analog injectabil. Nu se constată diferențe semnificative în ceea ce privește reacțiile adverse.
Aceste rezultate, publicate în prestigioasa revistă științifică, se bazează pe studiul ATTAIN-1, incluzând peste 3.000 de adulți cu obezitate sau supraponderalitate și comorbidități asociate.
Participanții au primit doze diferite de orforglipron sau placebo, împreună cu recomandări privind alimentația și exercițiul fizic.
Rezultate comparabile cu medicamentele injectabile
După 72 de săptămâni, persoanele tratate cu doza maximă au pierdut în medie 12,4% din greutate, spre deosebire de doar 0,9% în grupul placebo. Aproape 60% dintre participanții care au luat doza maximă au pierdut cel puțin 10% din greutate, iar 40% peste 15%.
S-au observat și îmbunătățiri ale markerilor cardiovasculari: scăderi ale colesterolului non-HDL, trigliceridelor, tensiunii arteriale sistolice și o reducere a proteinei C reactive (un marker inflamator).
Aceste rezultate sunt ușor inferioare celor obținute în cadrul unui studiu similar pentru semaglutida orală.
Profilul de siguranță al orforglipronului s-a dovedit a fi similar cu al agonistului GLP-1. Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost de natură gastrointestinală (diaree, greață, constipație). Rata de abandon a tratamentului a variat în funcție de doză, dar a fost în general mai mică decât în grupul placebo.
Perspective și precautii
Cu toate acestea, experții recomandă prudență. Rezultatele sunt remarcabile, dar nu reprezintă o revoluție.
Trecerea la un tratament oral ar putea avea beneficii pentru pacienți, eliminând bariera injecțiilor. Cu toate acestea, există și riscuri: persoanele cu obezitate ușoară ar putea fi tentate să recurgă la acest tratament fără a avea nevoie reală.
Mai mult, experții subliniază importanța terapiei nutriționale, care are o eficiență reală, nu doar ameliorativă. Această importanță ar putea fi subestimată, atât de către pacienți, cât și de medici.
Un alt factor crucial rămâne prețul orforglipronului. Lilly intenționează să prezinte documentația pentru aprobare către agențiile de reglementare internaționale până la sfârșitul anului.